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药品与保健品的区别

发布日期:2010-08-23  健康e家保健品网  分享

  目前广大消费者购买药品或保健食品时分不清哪些是药品,哪些是保健食品,也分不清药品与保健食品的功效,为了让广大消费者了解药品与保健食品的区别,下面就药品与保健食品的区分做一下简单介绍。

  首先,来说说药品与保健品的区别 :

  药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的。药品的作用就是治病救人,它与人的生命息息相关。保健品顾名思义,就是用来保健和辅助治疗用的。
  两者之间的准入条件有着明显的区别。药品配方的组成须经国家有关部门严格审查,通过大量的临床验证,通过药理、药动、毒理试验后再经多年的临床实验观察,获鉴定批准后,方可以上市。药品须明确标注适用范围、禁忌和不良反应、服法用量等内容,上市后的药品须进行不良反应监测,对毒副作用大、疗效不确切的药品要进行淘汰,药品生产实行严格的质量控制,其质量保证体系必须经国家强制认证。

  而保健品只是用来保健和辅助治疗用的,一般只需要通过安全性评价和功能性评价、卫生学检验,而不需经过医院临床实验等便可投入市场。它没有明确的治疗作用,不需要经过临床验证。

      药品与保健品的区别具体有以下几个方面:

1.定义的区别:
(1)保健食品的定义:卫生部《保健食品管理办法》规定,“保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。
(2)药品的定义:具有药品的基本特征(药品有选择性、适应症、不适应症、禁忌症、毒副反应),药品有剂量,疗程及用药注意事项的限制,并应在医生监督指导下使用;药品的目的是防治疾病,治病救人,使用对象为病人。

2.原材料的区别:
(1)保健食品的选材一般以纯天然植物为原材料,不以化学合成为主料。
(2)药品是选材多以化学合成元素为主。

3.功效上的区别:
(1)保健食品:全面调理的作用,具有延缓衰老、调节免疫、抗氧化等全面的调理效果,无副作用禁忌。
(2)药品:药品一定要经过大量的临床验证,并通过国家药品食品监督管理局审查批准。单一的疗效,要遵医嘱,主要以后期治疗为目的,允许一定的毒副作用存在。

4.适用人群:
(1)保健食品:适用范围比较全面,适宜各类人群服用。
(2)药品:适用范围比较狭窄,只适宜疾病类人群服用。

5.说明书和广告宣传不同:
保健品说明书不会这样详细、严格、宣传的任意性很大。药品说明书必须经过国家食品药品监督管理局批准的详细使用说明书、适应症、注意事项、不良反应、十分严谨。

6.生产过程的质量控制不同:
保健品因其选材的安全性、可靠性而无需管制;药品需接受严格的专业管制。

7.保健品与药品的功效区别:
(1)保健品含有一定量的功效成分,但对人体没有伤害,能调节人体的机能,具有全面的调节功能。药品是治疗疾病的物质。
(2)原材料:保健品属天然,药品属化学合成。
(3)适用人群:保健品适用于亚健康、健康和疾病等人群,药品只适用于疾病人群。
 (4)功效:保健品全面条理,药品单一。

      综上所述,我建议当您在选择产品时,为了确保安全,最好选择国家食品药品监督管理局 SFDA 批准的标有“OTC” 非处方药 字样的药品,在购买时看看是否附有详细说明书。在服用属于药品的保健品前必须仔细阅读说明书,要按推荐剂量服用,不要超剂量服用。

     选择保健品,一定要选择正规厂家,知名品牌的产品,一定要确保质量、卫生安全。

       另外,好的保健产品在调节人体免疫,增强体质方面有着功不可没的作用,但是我们也不要盲目信服某些经销商对于保健产品的过分夸大的宣传,试图以保健产品来代替药品的治疗作用,有病还是要就医,服用保健品也要有针对性,没有哪样产品可以包治百病,无论药品、还是保健品,其作用都会有侧重面的,正确的选择非常重要,如果将二者有机得结合起来,往往可以起到事半功倍的效果。

药品与保健品的区别

  保健品  药品 
 作用 主要用于保健和辅助治疗。  主要用于疾病的治疗、诊断和预防。 
 标准  一般的保健品,特别是作为食品类的保健品(食字号),可以在食品厂生产,其生产过程达到一定卫生条件即可,比药品的生产要求标准低。 制药都要达到GMP标准(药品生产质量规范),包括维生素一类的药品,必须在制药厂生产。空气清洁度、无菌的标准、原料的质量等必须符合国家药品食品监督管理局对制药厂的质量控制要求。 
 生产程序  保健品一般不需经过复杂的医学临床试验,只要无毒无害,便可投入生产。 药品生产及其配方的组成、生产技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和毒理的严格检查和多年的临床观察,经过有关部门鉴定批准后,方可投入生产。 
 疗效 作为一般的保健品,由于没有对治疗作用方面的要求,不需要经过长期临床验证,一般只要检验其金属含量与细菌污染等指标,如果合格,基本上就可以上市了。  作为药品,一定经过大量的临床验证,并通过国家药品食品监督管理局审查批准,有严格的适应症,治疗疾病有一定疗效才可能批准使用。
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